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武當動物藥業通過農業部獸藥GMP驗收


作者:洪運兵 來源: 發布時間:2010年07月06日
6月28日,國家農業部獸醫局獸藥監督司張秀英一行4人對湖北武當動物藥業有限責任公司實施獸藥GMP管理、生產和質量管理情況進行了全面檢查驗收,檢查組共檢查項目199個,其中關鍵條款46條,一般條款153條。
  湖北武當動物藥業有限責任公司始建于2003年,八年來,公司已建成最終小容量注射劑、口服溶液劑、粉劑/預混劑、散劑生產車間,尤其是今年,公司在原最終滅菌小容量注射劑車間中增加最終滅菌大容量非靜脈注射劑車間,又新建了5個非最終滅菌無菌粉沫注射劑車間。現公司已擁有7條生產線,年設計能力達1.2億元。
  檢查組成員認真對照《獸藥生產質量管理規范》、《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》、《獸藥GMP檢查驗收評定標準》逐項進行了檢查驗收。通過檢查,驗收組成員一致認為,公司廠區、車間的環境衛生符合規定標準,廠區和生產廠房布局合理,實驗室環境及設施、檢測儀器符合標準,生產管理和物料管理比較規范,生產設備能滿足生產要求。推薦公司現有的粉劑/預混劑、散劑、最終滅菌小容量注射劑/最終滅菌大容量非靜脈注射劑、口服溶液劑、非最終滅菌無菌粉沫豬舍劑生產車間為獸藥GMP合格車間。

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