一、項目背景
惡性腫瘤是目前威脅人類生命最主要的疾病之一,據統計,全球每年新增癌癥患者人數近1000萬人,在我國,癌癥已超越心腦血管疾病成為威脅國人健康的第一殺手,目前年均癌癥發病人數為160萬~180萬。
紫杉醇和多烯紫杉醇作為目前最重要的抗腫瘤化療藥物已在全世界40多個國家和地區上市,作為晚期卵巢癌、乳腺癌、肺癌等多種實體癌的一線用藥,紫杉醇和多烯紫杉醇以其獨特的抗癌機理和良好的療效保持著旺盛增長的全球需求。
紫杉醇原料藥生產工藝,利用我國特有資源(主要是“南方”、“云南”、“中華”三種人工種植紅豆杉)中富含的10-DAXT及10-DAT,共申請十多項專利,形成了完整的自主知識產權保護屏障,其產品符合美國USP標準并可在西方嚴格的原料藥GMP管理監督下進行生產。該技術已經試驗成功,可在嚴格控制下,進入工業化規模生產。
二、項目建設內容及規模
為保護天然紅豆杉資源,國際公約禁止使用天然紅豆杉,因此目前只能以人工種植紅豆杉做為可再生資源來獲取紫杉醇,截至2007年,我國紅豆杉種植面積已經達到數十萬畝,主要以“南方”及“云南”紅豆杉為主。雖然早在十年前,就有多家國內企業聲稱建立了萬畝紅豆杉種植基地,并可生產幾十千克甚至上百千克紫杉醇原料藥。但是到目前為止,尚無一家企業能夠以我國特有可再生紅豆杉資源為原料持續穩定生產。
湖北房縣橋上鄉種植的“南方”、“曼地亞”紅豆杉的枝葉和根須中含有豐富的10-去乙酰-7-木糖紫杉醇,具有極高的開發價值。目前已種植200畝,100畝基地年產50千克紫杉醇原料藥,若擴大規模須擴大種植基地500畝。
三、市場預測
全世界需要使用紫杉醇及多烯紫杉醇癌癥患者已達500萬人以上,按每個病人1克計算,紫杉烷類抗癌藥物潛在的年需求量將達到5000千克以上,據統計,近5年全球紫杉烷類抗癌藥物總銷售額以每年20%的速度遞增,2005年已達到50億美元,2006年紫杉烷類抗癌藥物的原料要及中間體年需求量已超過1600千克,預測今年有望超過2000千克。此外,新型紫杉烷衍生物、藥物劑型以及新治療領域的開發(如白血病、風濕性關節炎、帕金森癥等多種疑難疾病治療中的擴展和應用),使得紫杉烷具有廣闊的應用前景和巨大市場潛力,在很長的時間內,此類原料藥還不能滿足市場需求。
四、投資估算
總投資5000萬元,其中紅豆杉基地建設1000萬元,工廠建設4000萬元,額定產銷量下年利潤2500萬元,投資回收期為2年。
五、合作方式
合資、合作、獨資。
六、聯系方式
聯系單位:湖北省房縣招商局
聯系人:任 平
聯系電話:0719-3230886 013508673093










